О компании

Представляем новый реагент "Феникс" – аналог TRIzol, предназначенный для быстрого и эффективного выделения РНК из широкого спектра биологических образцов, включая лейкоциты крови, клеточные культуры, букальный эпителий, слюну и другие материалы.

Реагент лизирует биологический образец, образуя гомогенную смесь, которая после добавления "фазоразделяющего реагента" разделяется на нижнюю органическую (розовую) и верхнюю водную фазы. Это обеспечивает удобство визуального контроля разделения фаз. РНК выделяется из водной фазы и характеризуется высокой степенью очистки, подходящей для проведения количественной ПЦР в режиме реального времени (ПЦР-РВ).

Реагент доступен в трех вариантах фасовки:

• 120 мл – до 150 выделений
• 250 мл – до 312 выделений
• 500 мл – до 625 выделений

Подробнее ознакомиться с товаром можно тут.

Наша лаборатория успешно прошла процедуру внешнего контроля качества по молекулярно-генетическому определению транскрипта BCR::ABL, имеющего важнейшее клиническое значение в диагностике хронического миелолейкоза и мониторинге эффективности терапии.

Контроль проводился с использованием нашего набора ( "BCR::ABL" для выявления химерного гена BCR::ABL (p210, p230, p190) методом ПЦР-РВ, количественный тест ) в соответствии с международными стандартами оценки качества лабораторных исследований.

Результаты внешнего контроля качества подтверждают, что набор:

• обеспечивает высокую чувствительность анализа;
• гарантирует сопоставимость результатов с референтными лабораториями;
• демонстрирует стабильную работу даже при независимой экспертной оценке.

Наша лаборатория успешно прошла процедуру внешнего контроля качества по молекулярно-генетическому определению мутации BRAF V600E, играющей ключевую роль в патогенезе волосатоклеточного лейкоза (ВКЛ). Наличие этой мутации служит основанием для назначения таргетной терапии вемурафенибом.

Контроль проводился с использованием нашего набора "BRAF V600E" для выявления мутации V600E в гене BRAF методом ПЦР-РВ", в соответствии с международными стандартами оценки качества лабораторных исследований.

Результаты внешнего контроля качества подтверждают, что набор:

• обеспечивает высокую специфичность при выявлении мутации V600E;
• гарантирует воспроизводимость и достоверность результатов;
• подтверждает стабильную работу при внешней независимой оценке качества.

В марте 2025 года наше предприятие прошло инспекционную проверку производства диагностических ПЦР‑наборов, проводимую ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, – ведущим органом по экспертизе и инспекции медицинских изделий. Инспекция проводилась в соответствии с требованиями системы менеджмента качества.

Эта процедура обязательна для производителей медицинских изделий классов риска 2а (стерильные), 2б и 3 и направлена на подтверждение соответствия системе управления качеством.

Предприятие получило положительное заключение, подтвердившее соответствие всем установленным нормам в производстве диагностических ПЦР‑наборов.

Прохождение инспекции – значимый шаг в развитии нашей компании. Это подтверждает качество и надежность наших ПЦР‑наборов, а также нашу способность соответствовать строгим нормам Росздравнадзора.

Наш набор реагентов «Миелоскрин» для выявления мутаций в генах JAK2, CALR, MPL методом ПЦР-РВ успешно прошел внешний контроль качества по выявлению драйверных соматических мутаций при диагностике хронических миелопролиферативных новообразований.

Набор основан на технологии мультиплексной ПЦР-РВ и позволяет выявлять ключевые мутации: JAK2 V617F, CALR (типы 1 и 2) и MPL (W515L и W515K) – в одной аналитической серии. Также возможна идентификация сочетанных мутаций.

Результаты внешней оценки подтвердили, что набор:

• надежно выявляет все заявленные драйверные мутации с высокой чувствительностью и специфичностью;
• гарантирует воспроизводимость результатов в различных лабораторных условиях;
• точно определяет аллельную нагрузку мутации JAK2 V617F.

Мы рады представить новые продукты в нашем ассортименте:

БиоКарта – предназначена для удобного и быстрого сбора биоматериала. Полоски БиоКарты состоят из инертного материала (стекловолокно) с низкой адгезией биологических образцов, что значительно повышает снятие целевого биоматериала с носителя.

Также мы выпускаем Набор "Нуклео-Экстран ДНК сорб БиоКарта" для выделения ДНК на сорбенте из сухих пятен крови – Инновационное решение для эффективного выделения ДНК. Содержит специальные буферы и центрифужные колонки для эффективной экстракции ДНК.

В продаже появилась Silica – порошок для приготовления сорбента для выделения нуклеиновых кислот.

С более подробной информацией можно ознакомится тут.

Мы выпустили новый набор для качественного выявления транслокации BCR::ABL (варианты p210, p190 и p230) в мультиплексном режиме. Для анализа одной пробы необходима одна пробирка! Реакция детектируется на четырех каналах: FAM, HEX, ROX и Cy5. Постановка одной реакции позволяет выявить все три основных типа транскрипта + экспрессию гена ABL как внутренний эндогенный контроль (ВЭК).

Более подробно с набором можно ознакомится тут.